東營企業(yè)獲得全省首個人用預(yù)防類疫苗生產(chǎn)許可證
2013-12-25 08:25:00 作者:陳同磊 來源:大眾網(wǎng) 我要評論
[提要]12月24日,記者從東營經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會獲悉,日前,我市山東亦度生物技術(shù)有限公司正式通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收,取得人用狂犬病疫苗生產(chǎn)許可證,成為我省首個人用預(yù)防類疫苗生產(chǎn)企業(yè),填補(bǔ)了我省無人用預(yù)防類疫苗生產(chǎn)企業(yè)的空缺。
大眾網(wǎng)東營12月25日訊 據(jù)黃河口晚刊消息,12月24日,記者從東營經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會獲悉,日前,我市山東亦度生物技術(shù)有限公司正式通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收,取得人用狂犬病疫苗生產(chǎn)許可證,成為我省首個人用預(yù)防類疫苗生產(chǎn)企業(yè),填補(bǔ)了我省無人用預(yù)防類疫苗生產(chǎn)企業(yè)的空缺。記者從該公司負(fù)責(zé)人處獲悉,目前人用狂犬疫苗已進(jìn)入研發(fā)階段,公司正在申請臨床生產(chǎn)許可,在完成1000病例臨床試驗(yàn)后,預(yù)計(jì)將于2017年年底正式批量生產(chǎn),年產(chǎn)人用狂犬疫苗500萬人份。
據(jù)介紹,山東亦度生物技術(shù)有限公司成立于2012年6月,落戶東營經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),是一家專門從事生物技術(shù)、生物制品技術(shù)的研究、開發(fā)、生產(chǎn)及咨詢的高科技企業(yè)。擬投資37750萬元建設(shè)二期新型生物疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,主要生產(chǎn)人用狂犬病疫苗和吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗。據(jù)該公司總經(jīng)理樊可介紹,目前國內(nèi)共有8家企業(yè)持有人用狂犬疫苗生產(chǎn)許可證,但有生產(chǎn)能力的企業(yè)僅有3家。該項(xiàng)目完成臨床生產(chǎn)、試驗(yàn)后,將成為國內(nèi)第四家可生產(chǎn)人用狂犬疫苗的生產(chǎn)企業(yè),預(yù)計(jì)年產(chǎn)500萬人份人用狂犬病疫苗和200萬人份吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗,年新增銷售收入60000萬元,利潤總額15000萬元,產(chǎn)品的各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到國際領(lǐng)先水平。 (記者 陳同磊)
責(zé)任編輯:王真真
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