東營將開展醫(yī)療器械整治行動 重點整治五種行為

　　重點整治虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳以及使用無證產(chǎn)品五種行為

　　大眾網(wǎng)東營4月8日訊 4月7日，記者從市食品藥品監(jiān)管局了解到，自4月起，我市將開展為期五個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動，重點對虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳以及使用無證產(chǎn)品五種行為進行專項整治。

　　據(jù)了解，此次專項行動的主要內(nèi)容有五個方面：一是整治虛假注冊申報的行為，將重點整治第二、第三類醫(yī)療器械首次注冊申請不真實行為。二是整治違規(guī)生產(chǎn)行為，重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管(包)使用不符合標準的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌，避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn)，血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為。三是整治非法經(jīng)營行為，重點整治以體驗式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、第三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營裝飾性平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。四是整治夸大宣傳行為，重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓有關(guān)的貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械的違法宣傳，未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自篡改審批內(nèi)容，擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍，利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為。五是整治使用無證產(chǎn)品行為，重點整治醫(yī)療機構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為。

　　市食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員表示，此次專項行動是國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立以來繼保健食品“打四非”、藥品“兩打兩建”之后的又一次亮劍行動，也是第一次重大醫(yī)療器械專項整治行動。我市各級食品藥品監(jiān)管部門將建立整治聯(lián)合機制，通過專項行動，促進醫(yī)療器械監(jiān)管長效機制的完善，提高我市醫(yī)療器械安全保障水平。 (記者 李靜)