東營將繼續(xù)深入開展中藥生產經營專項整治行動

　　大眾網(wǎng)東營5月23日訊 (記者 李欣)記者從東營市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，東營市將繼續(xù)深入開展中藥生產經營專項整治行動，對全市中藥生產經營企業(yè)進行全面監(jiān)督檢查，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片和中藥制劑違法案件，鞏固藥品“兩打兩建”專項行動成果，進一步規(guī)范東營市中藥生產經營秩序。

　　重點檢查藥品生產環(huán)節(jié)

　　檢查中藥飲片生產企業(yè)是否嚴格執(zhí)行藥品GMP等有關規(guī)定;是否建立健全中藥材供應商審計制度，選擇和確定質量、貨源、信譽穩(wěn)定可靠的藥材供應商，確保所采購的中藥材符合《中國藥典》(2010年版)標準;中藥飲片生產企業(yè)對所購進的中藥材，是否按照《中國藥典》(2010年版)和《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》等標準逐批實施全項檢驗，必要時，是否按照“補充檢驗方法”進行檢驗;中藥飲片生產企業(yè)是否存在直接購進飲片進行分包裝銷售行為;是否超出許可范圍生產中藥飲片以及采取“掛靠”、“走票”等方式向非法經營者和個人開具發(fā)票、清單;是否存在制售假劣中藥飲片的違法行為等。

　　檢查中藥制劑生產是否嚴格執(zhí)行藥品GMP，能否對中藥材、中藥飲片供應商(包括經銷商和生產廠商)進行嚴格審計;是否對所購用的中藥材、中藥飲片，按照《中國藥典》(2010年版)、《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》等法定標準逐批實施全項檢驗;是否按照法定的工藝處方足額投料生產;是否存在外購中藥提取物進行投料生產中藥制劑;制劑成品是否按照“補充檢驗方法”進行檢驗等。

　　重點檢查藥品經營環(huán)節(jié)

　　檢查藥品經營企業(yè)是否從持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》的飲片生產企業(yè)或持有《藥品經營許可證》和《藥品GSP證書》的藥品批發(fā)企業(yè)購進中藥飲片，并索取合法資質和票據(jù);是否嚴格執(zhí)行藥品GSP有關規(guī)定，按照規(guī)定對購進記錄、驗收、儲存、運輸、調配等過程進行管理;是否存在從事飲片分包裝、改換標簽等活動;是否從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片等。