東營市將組織開展全市藥品經營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查

　　大眾網(wǎng)東營7月7日訊 (記者 李欣) 記者從東營市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，根據(jù)國家局《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》和省局《關于開展2014年度藥品經營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查的通知》，東營市將組織開展全市藥品經營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查。

　　東營市食品藥品監(jiān)督管理局負責全市藥品經營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查組織工作，并對所有藥品批發(fā)企業(yè)、外地在東營開辦的零售連鎖門店開展GSP認證跟蹤檢查;各縣區(qū)局負責轄區(qū)內藥品零售企業(yè)(含連鎖)企業(yè)的GSP認證跟蹤檢查。針對全市所有藥品批發(fā)企業(yè)，重點是通過新修訂藥品GSP認證的企業(yè)。符合條件的藥品零售(含連鎖)企業(yè)，包括截止2014年5月底已通過新修訂藥品GSP認證的企業(yè)和2013年度以來有此類情況之一的企業(yè)：藥品抽驗出現(xiàn)不合格藥品的企業(yè);日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè);違反有關藥品法律、法規(guī)，受到行政處罰者;其它需要跟蹤檢查的企業(yè)，開展GSP認證跟蹤檢查。年度跟蹤檢查比例原則上不少于企業(yè)總數(shù)的1/5。

　　9月中旬，各縣區(qū)完成GSP認證跟蹤檢查，市局組織實施的GSP認證跟蹤檢查時間另行通知。跟蹤檢查的重點為企業(yè)GSP運行的整體狀況;企業(yè)認證時缺陷項目的整改情況;質量管理人員及藥學技術人員在職在崗及工作開展情況;藥品的購銷渠道規(guī)范情況;購銷票據(jù)索取、出具和管理情況;批發(fā)企業(yè)、連鎖總部溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)運行情況;批發(fā)企業(yè)、連鎖總部極端溫度情況下冷鏈驗證、運行情況。