東營市藥品不良反應(yīng)風險預(yù)警工作取得豐碩成果

　　大眾網(wǎng)東營1月5日訊 近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第64期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示關(guān)注阿德福韋酯致低磷血癥及骨軟化風險。阿德福韋酯致低磷血癥及骨軟化這一風險信號是由我市最早挖掘發(fā)現(xiàn)、分析評價，并積極參與了國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的專項課題研究，這是我市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得又一豐碩成果。

　　2012年上半年，市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心先后收到兩例阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎引發(fā)的嚴重低磷性骨軟化不良反應(yīng)，當時該品種的國產(chǎn)藥品說明書中未提及此類不良反應(yīng)，屬新的嚴重不良反應(yīng)，風險識別能力低，給患者帶來嚴重傷害，具有較高的研究價值。市中心高度重視這一風險信號，及時將情況上報省中心，并對兩名發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的患者進行了持續(xù)跟蹤關(guān)注，對阿德福韋酯嚴重不良反應(yīng)進行了資料的收集、匯總、分析、調(diào)研，并積極建議在全省、全國范圍內(nèi)對阿德福韋酯的安全性進行重點監(jiān)測。2012年9月和2013年6月，省級和國家級的“阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎安全性研究”分別立項，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、東營市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和東營市人民醫(yī)院作為主要執(zhí)行單位參與項目研究，多家三級醫(yī)療機構(gòu)開展了阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎的安全性回顧性病例調(diào)查。我市積極參與項目研究，認真論證研究方案，及時收集相關(guān)病例，科學(xué)分析評價數(shù)據(jù)，為該項目的順利完成做出了突出貢獻。