山東明年施行食品藥品安全黑名單管理辦法 違法行為嚴(yán)厲曝光

　　辦法所稱黑名單，是指因違反食品藥品法律、法規(guī)、規(guī)章，情節(jié)嚴(yán)重，受到吊銷食品藥品許可證、撤銷食品藥品批準(zhǔn)證明文件或因食品藥品安全犯罪被判處有期徒刑以上處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者、有關(guān)責(zé)任人員以及涉案產(chǎn)品相關(guān)信息。

　　有下列情形之一的應(yīng)納入食品藥品安全黑名單公布：

　　1.違反食品藥品法律法規(guī)，情節(jié)嚴(yán)重，受到吊銷許可證行政處罰的；

　　2.違反食品藥品法律法規(guī)，被撤銷批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品注冊(cè)證書的；

　　3.隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可，一定時(shí)期限制申報(bào)行政許可的；

　　4.發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品違法廣告，情節(jié)嚴(yán)重被撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)的；

　　5.依法需要列入黑名單的其他事項(xiàng)。　　

　　食品藥品安全黑名單公布的信息應(yīng)包括：

　　1.違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、地址及法定代表人姓名，主要違法事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果等；

　　2.責(zé)任人員的姓名、職務(wù)、主要違法事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果以及法律法規(guī)禁止生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員從事相關(guān)活動(dòng)的期限；

　　3.涉案產(chǎn)品相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、批次、標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)等。　　

　　縣級(jí)以上食藥監(jiān)管部門需在網(wǎng)站建立黑名單專欄

　　辦法規(guī)定，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其政務(wù)網(wǎng)站建立食品藥品安全黑名單專欄，按照省局統(tǒng)一制作的食品藥品安全黑名單格式自作出行政處罰20 個(gè)工作日內(nèi)，將應(yīng)納入食品藥品安全黑名單的生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員、涉案產(chǎn)品等相關(guān)信息在其政務(wù)網(wǎng)站上對(duì)外公布，供公眾查詢。

　　辦法要求，各級(jí)監(jiān)管部門在審查辦理食品藥品行政許可事項(xiàng)時(shí)依法不予受理其相關(guān)申請(qǐng)；并將黑名單的管理納入食品藥品安全信用管理體系，與《山東省食品藥品安全信用分級(jí)分類管理辦法（試行）》配套執(zhí)行，將納入黑名單的行政相對(duì)人列入“失信黑名單”，在曝光其違法行為的基礎(chǔ)上，將其列入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，增加檢查頻次與產(chǎn)品監(jiān)督抽檢批次，并對(duì)其相關(guān)許可申請(qǐng)從嚴(yán)審查；鼓勵(lì)社會(huì)組織或者個(gè)人對(duì)納入黑名單的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員進(jìn)行監(jiān)督并對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為進(jìn)行舉報(bào)。