今年?yáng)|營(yíng)首批藥品抽驗(yàn)實(shí)施方案公布 180批藥品將接受抽檢

　　大眾網(wǎng)東營(yíng)3月24日訊 日前,東營(yíng)市食藥局公布2015年全市第一批藥品抽驗(yàn)實(shí)施方案,2015年全市第一批評(píng)價(jià)抽驗(yàn)任務(wù)為180批,中藥飲片成抽檢重點(diǎn),涉及中藥飲片的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查與檢驗(yàn)有102批。其他的項(xiàng)目還包括生產(chǎn)環(huán)節(jié)在產(chǎn)基本藥物35批,其他綜合抽驗(yàn)43批。

　　中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查抽驗(yàn)方面,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查是否建立健全中藥材供應(yīng)商審計(jì)制度,選擇和確定質(zhì)量、貨源、信譽(yù)穩(wěn)定可靠的藥材供應(yīng)商;對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥材和生產(chǎn)的飲片是否按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),委托檢驗(yàn)的是否按批送檢,并出具符合規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告;是否存在直接購(gòu)進(jìn)飲片進(jìn)行分包裝銷(xiāo)售行為;是否超出許可范圍生產(chǎn)中藥飲片以及采取“掛靠”、“走票”等方式向非法經(jīng)營(yíng)者和個(gè)人開(kāi)具發(fā)票、清單;是否嚴(yán)格　執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、生產(chǎn)工藝規(guī)程。經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查是否從證件齊全的飲片生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片,并索取合法資質(zhì)和票據(jù);是否按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù);是否存在從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng);是否從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片;是否按照處方調(diào)配中藥飲片,是否有擅自加工炮制中藥飲片及在中藥飲片中摻雜使假行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查重點(diǎn)為,是否從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn),索證索票是否齊全,是否建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;包裝標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定要求;飲片外觀(guān)性狀是否正常,是否有摻雜、受潮、霉變、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)等現(xiàn)象;中藥飲片的陳列、儲(chǔ)存是否符合規(guī)定要求,“五防”設(shè)施是否齊全;有無(wú)違規(guī)使用中藥材現(xiàn)象。

　　此外,2015年生產(chǎn)環(huán)節(jié)基本藥物抽驗(yàn)工作依然按照全覆蓋原則,食藥部門(mén)對(duì)東營(yíng)市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物(含山東省增補(bǔ)目錄品種)實(shí)行全品種全劑型覆蓋抽驗(yàn)。藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的抽驗(yàn)以省外品種為主。

　　方案要求,在組織開(kāi)展藥品抽樣時(shí),承檢機(jī)構(gòu)要依法對(duì)被抽樣單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查不符合條件的不得抽樣,發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的要依法進(jìn)行處理。食藥部門(mén)要求承檢機(jī)構(gòu)按照相關(guān)要求及時(shí)傳遞檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),在檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)涉嫌摻雜摻假等重大質(zhì)量隱患及安全風(fēng)險(xiǎn)的,立即報(bào)告當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)。及時(shí)將不合格檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)送達(dá)有關(guān)企業(yè)或單位,并依法組織查處。